Octubre 23, 2020
Foto: Magen David Adom vía Facebook

Mientras se busca una vacuna hay una necesidad urgente de hallar tratamientos efectivos para la enfermedad respiratoria y el país está a la vanguardia.
Mientras tanto, hay una urgente necesidad de dar con tratamientos efectivos para enfermos del coronavirus SARS-CoV-2.
La mayoría de los tratamientos potenciales apuntan a la inflamación pulmonar potencialmente mortal típica de los casos graves de COVID-19 que es causada por un fenómeno llamado “tormenta de citocinas”.
Estas son proteínas que desencadenan la inflamación como una respuesta natural a la infección. En respuesta a una sobrecarga de virus -en este caso en los pulmones- el sistema inmunológico activa una tormenta de citocinas. Cuando estas son demasiadas provocan una alta inflamación que puede dañar los pulmones y causar dificultades respiratorias.
Los hospitales de Israel fueron de los primeros en usar la dexametasona, un medicamento esteroide, para detener las “tormentas de citocinas” y reducir la inflamación pulmonar en pacientes con COVID-19 gravemente enfermos. Sin embargo, los esteroides pueden suprimir la respuesta inmune con demasiada fuerza.
Por otra parte, un hospital israelí se encuentra entre los primeros en realizar un ensayo clínico aleatorizado (y doble ciego) controlado con placebo de la ivermectina, un remedio para tratar infecciones parasitarias en personas y animales, para ver si se logra acortar la duración de la enfermedad al ser administrado a pacientes con COVID-19 inmediatamente después de ser diagnosticados.
En el país también se formulan nuevas terapia. En esta nota reunimos los 13 posibles tratamientos desarrollados en Israel. Todos usan una variedad de enfoques como células derivadas de la placenta, péptidos, plasma sanguíneo de pacientes recuperados y el compuesto CBD de cannabis.
“Creemos que la humanidad necesita una caja de herramientas de diferentes soluciones para tratar el COVID-19”, afirmó Immanuel Lerner, director general de Pepticom, una de las compañías citadas a continuación.
Pluristem
El 11 de junio, Pluristem Therapeutics de Haifa anunció un estudio de eficacia y seguridad multicéntrico de Fase 2 de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de sus células PLX-PAD para el tratamiento de COVID-19 grave complicado por síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
PLX, una terapia celular inyectada derivada de placenta regenerativa, estimula las células T reguladoras naturales del sistema inmune y los macrófagos M2, probablemente con la prevención o con la acción de revertir una “tormenta de citocinas. Las células PLX reducen de forma potencial la incidencia o la gravedad de la neumonía y neumonitis por coronavirus.
Pluristem ya trató a pacientes con COVID-19 bajo programas de uso compasivo en Israel y EEUU. Los datos iniciales de 18 pacientes mostraron que el 75 por ciento no tenía ventilación mecánica en 28 días.
“Las células PLX están disponibles en el mercado y una vez comercializadas, se pueden fabricar en grandes cantidades, ofreciendo así una ventaja clave para enfrentar una pandemia global”, afirmaron desde la compañía.
Silkim
Recientemente, Silkim Pharma (Jerusalén) presentó Coronzot, un novedoso tratamiento para pacientes con COVID-19 con síntomas moderados a severos, al programa Investigational New Drug (IND) de la FDA.
Esa designación permitiría a Silkim iniciar ensayos clínicos en humanos y enviar Coronzot a través de las líneas estatales antes de que se apruebe una solicitud de comercialización.
El nuevo mecanismo de Coronzot apunta a un factor fundamental en las “tormentas de citocinas”: elimina una acumulación excesiva inflamatoria de hierro lábil y lo reemplaza con una pequeña cantidad de galio o zinc.
Esto no solo suprime la tormenta, sino que también inhibe las proteínas virales que atacan los pulmones y el corazón. El galio inhabilita la replicación del virus y promueve la apoptosis (autodestrucción) de las células ya invadidas. El zinc ayuda a suprimir las reacciones inflamatorias y las enzimas que permiten la replicación del coronavirus.
La compañía participa de forma activa en el proceso de la FDA. “Esperamos conseguir el IND y luego avanzar hacia la realización de estudios clínicos de Coronzot para COVID-19”, afirmó Dror Chevion, director general de la compañía.
RedHill Biopharma
RedHill Biopharma, con sede en Raleigh, Carolina del Norte (EE.UU.) y Tel Aviv, avanza rápidamente en su programa de desarrollo con Opaganib para COVID-19. Así lo declaró en junio el doctor Mark L. Levitt, director médico de la empresa.
RedHill adquirió Opaganib de Apogee Biotechnology, un laboratorio que desarrolló este medicamento oral para combatir el cáncer, las inflamaciones y los virus.
RedHill vio resultados preliminares alentadores de seis pacientes israelíes con COVID-19 que recibieron Opaganib bajo uso compasivo para reducir la inflamación pulmonar. Todos pudieron dejar el oxígeno complementario y ser dados de alta del hospital sin tener que recibir la asistencia de un respirador.
La empresa planea realizar un estudio clínico de fase 2/3 controlado por placebo, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico en 270 pacientes estadounidenses con neumonía grave por COVID-19. “Estamos ampliando el programa de desarrollo a Rusia y otros países europeos, en paralelo con el estudio clínico de EEUU para acelerar la recopilación de datos sólidos sobre la eficacia potencial de Opaganib contra el COVID-19”, manifestó Levitt.
Esta compañía trabaja con agencias gubernamentales de todo el mundo para permitir que más pacientes accedan al medicamento en investigación a través de estudios clínicos y programas de uso compasivo.
InnoCan
InnoCan Pharma Israel y la compañía de transferencia de tecnología de la Universidad de Tel Aviv, Ramot, colaboran para desarrollar una nueva tecnología de exosoma cargada de CBD para combatir la inflamación pulmonar
Los exosomas, pequeñas partículas creadas a partir de células madre, pueden actuar como “misiles guiados” dirigidos a órganos dañados específicos y facilitar la comunicación de célula a célula.
El objetivo es ver que la combinación de las propiedades de curación celular de los exosomas con las propiedades antiinflamatorias del compuesto CBD derivado del cannabis tenga un fuerte efecto sinérgico. El tratamiento se administra por inhalación.
Stero Biotechs
Stereo Biotechs (Bnei Brak) comenzó un pequeño ensayo clínico en el Centro Médico Rabin en Petaj Tikva sobre la tolerabilidad, seguridad y eficacia de un tratamiento con esteroides mejorado con CBD para pacientes hospitalizados COVID-19.
“El tratamiento con esteroides suele ser la primera o segunda línea de tratamiento para pacientes hospitalizados. El CBD mejora el efecto terapéutico del tratamiento con esteroides y trata el mecanismo biológico afectado por el virus“, explicaron desde la compañía.
Eybna y CannaSoul
Dos empresas israelíes de I + D de cannabis, Eybna Technologies y CannaSoul Analytics desarrollan una formulación de terpeno patentada para modular las “tormentas de citocinas”.
Los terpenos son compuestos orgánicos que se encuentran en el cannabis y otras plantas. Los estudios sugieren que pueden ser agentes antivirales efectivos.
El ensayo de “tormenta de citocinas” de CannaSoul (lo hizo su filial Myplant-Bio) ayudará a optimizar y personalizar la novedosa formulación inhalada NT-VRL de Eybna para el tratamiento y la prevención de infecciones virales en poblaciones de alto riesgo y pacientes activamente enfermos.
“La formulación NT-VRL está destinada a ser utilizada por inhalación. Este método de entrega aumenta de forma dramática la biodisponibilidad de los terpenos al contactar directamente a las células infectadas en el sistema respiratorio”, remarcó Dedi Meiri, director de CannaSoul.
La compañía tiene como meta identificar otras moléculas de cannabis capaces de suprimir una “tormenta de citocinas” en respuesta a COVID-19 sin golpear por completo el sistema inmunitario. También estudia cómo las moléculas de cannabis podrían modular al receptor ACE2 e impedir que el virus inyecte su expresión genética en las células humanas.
Kamada
Con sede en Rejovot, la empresa Kamada comenzó a suministrar su tratamiento experimental de IgG hiperinmune derivada de plasma para uso compasivo en casos graves de COVID-19 en Israel.
El tratamiento se basa en plasma donado por pacientes israelíes recuperados de COVID-19. Un paciente gravemente enfermo en el Centro Médico Hadassah mostró una mejoría inicial después de recibir la terapia experimental con IgG pero finalmente no sobrevivió.
Mientras la empresa Kedrion recolecta plasma de pacientes estadounidenses recuperados de COVID-19 en 23 centros aprobados por la FDA en todo EEUU, Kamada espera usarlo para fabricar lotes adicionales del producto.
“Por lo que sabemos, Kamada es la primera compañía a nivel mundial en completar la fabricación de un producto de IgG derivado de plasma para el tratamiento de COVID-19”, contó Amir London, director general de Kamada.
Instituto de Israel para la Investigación Biológica (IIBR)
El Instituto de Investigación Biológica de Israel (IIBR) administrado por el gobierno anunció en mayo que los análogos de dos medicamentos para la enfermedad de Gaucher demostraron ser efectivos contra el SARS-CoV-2.
Este cóctel de medicamentos está compuesto por Cerdelga y un análogo de un segundo medicamento en etapas avanzadas del proceso de aprobación.
El estudio del IIBR en cultivos celulares demostró que el tratamiento con dos fármacos redujo de forma significativa la capacidad de replicación del coronavirus y la destrucción de la célula infectada. El tratamiento potencial está en fase de prueba en animales infectados con el coronavirus.
Por otra parte, el IIRB también aisló varios anticuerpos clave contra el coronavirus que neutralizaron con éxito el coronavirus agresivo en pruebas de laboratorio. Estos podrían formar la base de un tratamiento futuro después de más pruebas.
Pepticom
Pepticom (Jerusalén) diseña reemplazos novedosos de péptidos con inteligencia artificial. Y lo hace por computadora.
Tres meses atrás, Pepticom comenzó a implementar su tecnología de inteligencia artificial patentada en varias proteínas de coronavirus para identificar nuevos péptidos que inhiben la interacción entre la proteína espiga del SARS-Cov-2 y el receptor ACE2, evitando así que el virus ingrese a la célula.
Immanuel Lerner, director de la empresa, dijo que tres de esas proteínas ya fueron identificadas y están siendo validadas en el laboratorio.
“Usar inteligencia artificial es una forma rápida de encontrar los péptidos, que son menos costosos y más fáciles de producir que los anticuerpos”, le explicó Lerner a ISRAEL21c. Y añadió: “Hay muchas partes interesadas en ver nuestros resultados y encontrar formas de desarrollar esto aún más”.
Bonus BioGroup
En abril, Bonus BioGroup comenzó un estudio preclínico de MesenCure, su medicamento usado para tratar la dificultad respiratoria aguda y potencialmente mortal en pacientes con coronavirus y neumonía.
MesenCure tiene células estromales mesenquimales (madre) activadas de donantes adultos sanos. La activación de estas tiene como objetivo aumentar su capacidad para reducir la inflamación pulmonar, promover la regeneración del tejido pulmonar enfermo y aliviar los síntomas respiratorios y de otro tipo en los pulmones.
El desarrollo de MesenCure se basa en más de una década de experiencia y tecnologías relacionadas que Bonus BioGroup ya usó para desarrollar su producto líder, un injerto óseo diseñado por tejidos también basado en MSC.
“Con el brote actual de coronavirus, Bonus BioGroup inició estudios de cultivo de tejidos sobre el potencial de estas células más activadas para aliviar la inflamación incluso en los pulmones y para posiblemente atenuar la “tormenta de citocinas” en pacientes con COVID-19”, explicaron desde la compañía.
Se espera que el estudio preclínico en varios modelos animales se complete en este trimestre vigente. La empresa manifestó que los resultados preliminares indicaron que “luego del tratamiento con MesenCure, la apariencia microscópica de los pulmones tratados fue similar a un pulmón sano, y se logró una mejora significativa en los parámetros relacionados adicionales “.
Bonus BioGroup presentó estos resultados a 1.800 científicos, médicos y líderes de opinión pública en la conferencia virtual de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Genética en mayo.
NanoGhost
La profesora Marcelle Machluf del Instituto Tecnológico Technion de Israel desarrolló una tecnología de administración de fármacos que utiliza células madre mesenquimales reconstruidas como nano vesículas para transportar medicamentos de forma directa a un objetivo.
NanoGhost es la empresa emergente creada para comercializar la tecnología, que ya demostró ser exitosa en el tratamiento del cáncer de páncreas, pulmón, mama, próstata y cerebro en ratones. La tecnología NanoGhost ya fue patentada en EEUU y Europa con patentes adicionales pendientes en India y China.
Hoy, Machluf adapta su tecnología para crear un señuelo que atraiga y atrape el coronavirus, lo que provoca una infección menos grave.
Enlivex
Enlivex Therapeutics (Ness Ziona) desarrolla Allocetra, un nuevo medicamento de inmunoterapia para tratar la disfunción orgánica y la insuficiencia aguda de múltiples órganos asociada con sepsis y COVID-19 así como tumores sólidos.
Allocetra reequilibra un sistema inmune gravemente desequilibrado al comprometerse con los mecanismos de regulación propios del sistema inmune y está diseñado para restablecer el equilibrio inmune seguro después de una “tormenta de citocinas”.
Enlivex ya comenzó a reclutar pacientes con COVID-19 en Israel y EEUU para evaluar el efecto potencial de Allocetra en casos moderados a severos. Se espera una habilitación de la Oficina de Patentes de Japón para este trimestre.
Instituto Weizmann de Ciencias
El químico orgánico Nir London del Instituto de Ciencia Weizmann de Rejovot es colíder de un proyecto de colaboración para identificar moléculas pequeñas que pueden unirse e inhibir una enzima proteasa que el SARS-CoV-2 necesita para reproducirse.
London y su equipo de investigación ya habían desarrollado un método avanzado para identificar posibles inhibidores de numerosas proteínas.
El proyecto actual ya identificó alrededor de 80 inhibidores primarios que serán investigados en profundidad por su potencial como punto de partida para nuevos medicamentos contra el coronavirus.
London trabaja con investigadores de la Universidad de Oxford, el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering, la Universidad de Columbia Británica y la empresa de biotecnología con sede en California PostEra.

Pacífico Comunicaciones
Victor Villasante
Foto: Wikipedia - CC BY-SA 4.0
Científicos israelíes descubren un nuevo tratamiento que erradica el cáncer de páncreas en un plazo de dos semanas. El disruptivo descubrimiento consiste en una optimización de la utilización de la molécula PJ34 por vía intravenosa y ha mostrado resultados altamente favorables en el 100% de los casos.
Solo el año pasado el cáncer de páncreas acabó con casi medio millón de vidas en el mundo. Por el momento el tratamiento se encuentra en su fase de prueba en laboratorio y los resultados obtenidos son concluyentes, al evidenciarse que las células cancerosas del páncreas mueren durante su proceso de reproducción. Se espera que en un par de años las pruebas puedan aplicarse a pacientes humanos.
La profesora Malka Cohen-Armon de la Universidad de Tel Aviv y la Dra. Talia Golan del Centro Médico Sheba en Ramat Gan desarrollaron el tratamiento basado en la molécula originalmente usada en casos de accidentes cerebro-vasculares.
Al contrario de otros tratamientos el presente ataca únicamente las células malignas y no impacta las células sanas, por lo que los efectos serían contundentes en la curación, sin la generación de problemas adicionales al paciente.

Pacifico Comunicaciones
Victor Villasante
La compañía Karyopharm obtuvo la aprobación de la FDA para producir XPOVIO, el primer medicamento destinado a ayudar a las proteínas supresoras de tumores naturales a hacer su trabajo. Foto ilustrativa: Pixabay
Fuente: es.israel21c.org / Brian Blum
El cáncer es una enfermedad que se comporta como un duro rival. Descubre todo tipo de formas de esconderse de los sistemas de detección corporales y puede crecer sin control hasta que sea demasiado tarde para detenerlo.
Uno de los métodos más astutos del cáncer para evadir el sistema inmunológico es aumentar la frecuencia de un tipo de «tren» celular, una proteína llamada XPO1, que realiza viajes regulares de ida y vuelta dentro y fuera del núcleo de una célula. El trabajo de la proteína XPO1 es transportar otras proteínas a las “estaciones” correctas en la línea.
Un pasajero en el transbordador XPO1 es una proteína supresora de tumores. Su trabajo es realizar «auditorías» regulares de una célula para garantizar que el ADN no esté dañado. Si es así, la proteína le indica a la célula que ingrese a la «muerte celular programada», por lo que la célula esencialmente se suicida.
Por su propia naturaleza, las células cancerígenas dañan el ADN y se dividen sin control. Así se crean los tumores. En un sistema inmunitario sano, las proteínas supresoras de tumores detectarían los errores de ADN en el núcleo y detendrían la proliferación de las células malignas.
El cáncer supera a las proteínas supresoras de tumores al aumentar la actividad de XPO1. Los “trenes” más frecuentes sacan las proteínas supresoras del núcleo de la célula, donde deberían detener el cáncer, y las depositan lejos.
«Estas no pueden hacer su trabajo porque están geográficamente alejadas de donde se supone que deberían estar», explicó Sharon Shacham, directora general de Karyopharm Therapeutics, una empresa con sede mixta en Israel y Massachusetts que desarrolló un nuevo medicamento que inhibe la actividad XPO1 en las células.
Cuando no queda nada por probar, llega XPOVIO
Recientemente, Karyopharm recibió la aprobación de la Administración de Fármacos y Alimentos de EU (FDA) para producir XPOVIO, el primer medicamento que desacelera al “tren” XPO1 para que las proteínas supresoras de tumores naturales del cuerpo puedan hacer su trabajo.
XPOVIO, cuyo nombre genérico es Selinexor, fue aprobado para pacientes con mieloma múltiple que recayeron y cuyo cáncer fue resistentes a al menos cuatro terapias previas.
Debido a su pronóstico nefasto, el mieloma múltiple fue el punto de partida para XPOVIO, pero su llegada está lejos de suponer el final del juego. «La mayoría de las células cancerosas tienen XPO1 sobreexpresada. Lo próximo que planeamos es presentar a XPOVIO a su aprobación para el tratamiento del linfoma», contó Shacham.
Shacham afirmó que XPOVIO no se puede ser considerada, al menos todavía, como una cura para el mieloma múltiple. “Simplemente no ha existido el tiempo suficiente para definirlo pero los pacientes están viendo beneficios a largo plazo», explicó.
XPOVIO presenta diversos efectos secundarios: náuseas, vómitos, fatiga, recuento bajo de glóbulos blancos y anorexia, entre otros.
Por otra parte, el medicamento no es barato: un suministro de cuatro semanas cuesta 22.000 dólares, aunque los pacientes aprobados por su plan de seguro médico no necesitarán pagar el monto total.
Durante la última década, Karyopharm viene corriendo a un ritmo maratónico en la lucha cáncer. Más de 3.000 personas ya pasaron por los ensayos clínicos de 20 estudios patrocinados por la compañía.
Shacham recibió su doctorado en biofísica computacional de la Universidad de Tel Aviv en 2000 y fundó la firma de biotecnología Predix apenas se graduó. En 2003, Predix se fusionó con Epix Pharmaceuticals.
Posteriormente, en 2009, Shacham lanzó Karyopharm con sedes en Massachusetts e Israel. La compañía recaudó fondos de más de 20 millones de dólares en 2010, y comenzó a probar XPOVIO en 2012. Hoy, emplea a más de 300 personas y cotiza en la bolsa de valores NASDAQ.

Pacífico Comunicaciones
Victor Villasante
Fuente: es.israel21c.org / Brian Blum
Casi dos de cada diez personas en todo el mundo están clasificadas como obesas, ya que tienen un Índice de Masa Corporal (IMC) de 30 o más. En los Estados Unidos, ese número aumenta dramáticamente a uno de cada tres adultos.
Entre las personas con un IMC superior a 40, la cirugía bariátrica se ha convertido en la solución estándar para la reducción de peso, ya sea mediante la implantación de una banda gástrica o provocando que los alimentos pasen por alto el estómago.
La cirugía, que puede provocar efectos secundarios significativos, generalmente no está cubierta por el seguro para personas con un IMC entre 30 y 40. Otras opciones, como los globos intragástricos, sólo son efectivas de forma temporal.
La empresa emergente de Israel Nitinotes desarrolla una tecnología que, a largo plazo, brindará a las personas con un IMC más bajo los mismos beneficios que la cirugía bariátrica al tiempo que evitará los peligros de una operación y reducirá los costos.
El dispositivo “Endozip” de Nitinotes funciona como un sistema de sutura automatizado que se aplica mediante endoscopia, a través de la boca, para conectar las paredes anterior y posterior del estómago.
“El bisturí entrará en desuso en una o dos décadas. Todos los procedimientos serán no invasivos», declaró el jefe ejecutivo de Nitinotes, Raz Bar-On, a ISRAEL21c.


Una vez que el cirujano tiene todo alineado y con el “Endozip” colocado en el estómago del paciente, sólo hay que presionar un botón para que el dispositivo realice la costura con una precisión pre calibrada.
«Esto hace que el procedimiento sea más reproducible», explicó Bar-On. Y añadió: «El éxito de la intervención depende de más del dispositivo que de las manos del médico, lo que resulta en una curva de aprendizaje más corta».
“Endozip” es un dispositivo desechable que viene con todas las suturas y clips necesarios para el procedimiento, por lo que su uso no requiere limpieza y esterilización.
Bar-On prevé que Endozip se utilice como un procedimiento ambulatorio con anestesia mínima en lugar de en una sala de operaciones con un período de recuperación hospitalaria como requieren las cirugías. Tras la intervención, el paciente debería recibir el alta el mismo día.
El dispositivo se ha probado en animales, en tejido humano (fuera del cuerpo) y en 13 pacientes bajo la dirección del doctor López Nava, director de endoscopia bariátrica en el Hospital Universitario HM Sanchinarro de Madrid.
Aunque tomará por lo menos tres años completar todos los requisitos clínicos para recibir las aprobaciones regulatorias en EU y la UE, la compañía ya recaudó cerca de seis millones de dólares en inversiones de las empresas Elron y Accelmed.
Anteriormente, Elron supo retener una cuarta parte de Given Imaging, la compañía de tecnología médica israelí que se vendió a Covidien en mil millones de dólares en 2014.
Fundada ese mismo año en la incubadora Peregrine Ventures en Ariel, Israel, Nitinotes sólo emplea a siete personas y recientemente se mudó a una oficina en la zona de Cesárea.
A propósito del origen del nombre, sus dueños explican que “Niti” es la abreviatura de nitinol (o níquel – titanio), un metal superelástico utilizado en dispositivos médicos, mientras que “notes” es un acrónimo de “cirugía endoscópica transluminal con orificio natural”.
Por el momento, explicó Bar-On, Nitinotes se enfoca en “la investigación, el desarrollo y la actividad clínica. Queremos crear un buen producto. Solo cuando estemos contentos con los resultados, comenzaremos a pensar en marketing y ventas».
En Israel se crearon muchos procedimientos para perder peso sin cirugías o suturas. Aquí te presentamos algunos de ellos:
Raziel Therapeutics desarrolla un medicamento inyectable que elimina las células grasas viejas y previene el desarrollo de las nuevas. Se ha realizado un primer ensayo con 24 pacientes.
Nutrino está creando una aplicación que da recomendaciones personalizadas de «Comida Impresa» sobre qué comer y cuánto hacer ejercicio.
NozNoz de Beck Medical es un pequeño accesorio de silicona que se inserta en la nariz para bloquear el sentido del olfato, lo que reduce el apetito.
Nobesity tiene un enfoque profiláctico similar a NozNoz pero para la boca: su dispositivo se coloca entre los dientes y retrasa el acto de masticar.
Epitomee creó una píldora que se infla en el abdomen para simular la sensación de un estómago lleno.

Bar-On advirtió que no hay ninguna tecnología que garantice por sí sola la pérdida constante de peso. Tampoco el “Endozip” de Nitinotes. Y que la cirugía bariátrica es “una panacea”. “No es una solución mágica. Necesitas cambiar tus hábitos para mantener el peso», manifestó el especialista.

Pacifico Comunicaciones

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